Qué revisa realmente un comité MLR antes de aprobar tu material médico

Toda presentación médica, Q&A o material comercial que un equipo farmacéutico produce pasa —o debería pasar— por una revisión Médica, Legal y Regulatoria (MLR) antes de llegar a un profesional de la salud o a un paciente. Entender qué evalúa realmente ese comité, antes de enviar el material, ahorra ciclos completos de idas y vueltas.

La revisión médica del proceso MLR se centra en un punto concreto: verificar que cada dato y cada claim sobre el producto tenga sustento en evidencia científica adecuada. Un estudio observacional publicado en Cureus, que analizó literatura promocional distribuida en consultorios externos y revistas científicas, encontró hallazgos de incumplimiento frente a los criterios éticos de promoción de medicamentos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y del código de ética de la industria farmacéutica de la India, lo que subraya por qué la verificación previa importa antes de que el material llegue a circulación ^[1].

En la práctica, un revisor médico suele enfocarse en tres preguntas: ¿el claim está respaldado por la fuente citada, sin extrapolación? ¿la información de seguridad y las contraindicaciones están presentadas con el mismo peso que los beneficios? ¿el material se mantiene dentro de la indicación aprobada, sin sugerir usos no autorizados? Esta última pregunta es particularmente sensible en Colombia, donde la normatividad vigente exige que el contenido promocional y no promocional dirigido a profesionales de la salud se ajuste a las condiciones del registro sanitario del producto ^[2].

La forma más eficiente de reducir el tiempo de ciclo de un comité MLR no es apurar la revisión, sino prepararse mejor para ella: entregar el material con cada claim ya trazado a su fuente, con la información de riesgo balanceada desde el primer borrador y con el lenguaje verificado contra la indicación aprobada. Ese trabajo previo —el mismo que sostiene un dossier bien construido— es lo que separa una aprobación en una sola ronda de un material que rebota tres o cuatro veces antes de salir a terreno.