GPP 2022: qué cambia en las buenas prácticas de publicación científica patrocinada

Cuando una compañía farmacéutica o biotecnológica patrocina un estudio, publicar los resultados con integridad no es solo una buena práctica: es una condición para que la comunidad científica y los reguladores confíen en esa evidencia. Las Good Publication Practice (GPP) guidelines, actualizadas en 2022 y publicadas en Annals of Internal Medicine, existen precisamente para eso: dar un marco de referencia a la publicación de investigación biomédica patrocinada por la industria ^[1].

La actualización 2022 amplió el alcance de versiones anteriores. Mientras las iteraciones previas de GPP se centraban en estudios clínicos, la nueva versión refleja la necesidad de una planeación y gestión responsable de publicaciones en todas las etapas del desarrollo clínico y en todos los tipos de investigación biomédica, no solo en ensayos clínicos ^[2]. Las guías aplican tanto a manuscritos y pósteres para congresos como a contenido ampliado, incluidos los resúmenes en lenguaje sencillo para pacientes ^[1].

Un punto que suele generar confusión en los equipos de asuntos médicos es qué tan aplicables son estas guías fuera del contexto estrictamente industrial. Un análisis posterior sobre la adopción de GPP 2022 señala que, aunque las guías se desarrollaron pensando en investigación patrocinada por compañías, el asesoramiento que ofrecen puede aplicarse de forma amplia, incluso en el ámbito académico, donde los principios de ética, transparencia y oportunidad son igualmente relevantes ^[3].

Para un equipo que gestiona planes de publicación, dossiers o materiales derivados de estudios patrocinados, GPP 2022 ofrece un checklist práctico: cómo definir comités directivos, cómo documentar la autoría, cómo estructurar grupos de trabajo de publicación y qué información nueva debe declararse —como el rol de los escritores médicos profesionales— en cada pieza publicada ^[1]. Incorporar estos principios desde el diseño del plan de publicación, y no como una revisión de último momento, reduce el riesgo de objeciones editoriales o de comité que retrasan la salida de un estudio.