El rol de Medical Affairs en el ciclo de vida del producto farmacéutico

Durante décadas, Asuntos Médicos fue considerada un área de soporte: revisaba mensajes promocionales, respondía preguntas técnicas y servía de puente con médicos y profesionales de la salud. Esa descripción ya no refleja la realidad de la industria. McKinsey & Company identificó que Medical Affairs se está consolidando como el tercer pilar estratégico de las organizaciones farmacéuticas, junto a Investigación y Desarrollo y Comercial — no como una simple función de soporte entre ambas ^[1].

¿Qué está impulsando este cambio? McKinsey señala varios factores que convergen: la creciente complejidad de los mecanismos de acción y las nuevas modalidades terapéuticas, la generación de evidencia del mundo real (real-world evidence) y la presión creciente sobre el valor y el costo de las terapias ^[1]. En ese contexto, Asuntos Médicos se convierte en la función mejor posicionada —por su expertise científico y su credibilidad ante distintas audiencias— para ser la dueña natural del conocimiento científico de la organización a lo largo de todo el ciclo de vida del producto ^[2].

Esta evolución no ocurre en el vacío. Un análisis publicado en Pharmaceutical Medicine documenta cómo la función, originalmente limitada a información médica, revisión de material promocional y cumplimiento general, se ha expandido hacia la generación de evidencia, el análisis de datos médicos y, en algunas organizaciones, el liderazgo de programas de apoyo al paciente ^[3]. Esa expansión trae consigo una exigencia: los equipos de Asuntos Médicos hoy necesitan mayor capacidad estratégica, gestión de proyectos y pensamiento de negocio, no solo rigor científico ^[3].

Para las marcas que están construyendo o fortaleciendo su función médica, esto tiene una implicación práctica directa: los entregables ya no pueden pensarse como piezas aisladas de cumplimiento. El dossier, la matriz de evidencia, el Q&A y las presentaciones médicas necesitan diseñarse como un sistema coherente que sustente decisiones estratégicas —de lanzamiento, posicionamiento, acceso— y no solo como documentación de respaldo.

Ese es, en esencia, el cambio de fondo: de una función que documenta lo que otros deciden, a una función que informa lo que la organización decide.